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【商業(yè)與法治輿情觀察室 http://www.blaw.org.cn 快訊】：（鄰小家）

醫(yī)藥上市公司平均銷售費用率超過30%

1.企業(yè)3年涉案20多起，全國整治回扣開始

9月16日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》（下稱《指導(dǎo)意見》）稱，存在醫(yī)藥商業(yè)賄賂等行為的械企，將被納入醫(yī)藥價格和招采信用評價范圍。

《指導(dǎo)意見》顯示，國家醫(yī)保局建立醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單，實行動態(tài)調(diào)整，列入目錄清單的失信事項主要包括醫(yī)藥商業(yè)賄賂、涉稅違法、實施壟斷行為、不正當(dāng)價格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實信用的行為。

自《指導(dǎo)意見》印發(fā)之日起，醫(yī)藥企業(yè)（含藥品生產(chǎn)許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)，以及配送企業(yè)，下同）在定價、投標(biāo)、履約、營銷等過程中，通過目錄清單所列失信事項牟取不正當(dāng)利益的，納入醫(yī)藥價格和招采信用評價范圍。

根據(jù)國家醫(yī)保局官網(wǎng)消息，國家醫(yī)保局價格招采司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，醫(yī)藥領(lǐng)域給予回扣、壟斷漲價等突出問題長期存在，是價格虛高的重要原因，導(dǎo)致醫(yī)藥費用過快增長、醫(yī)保基金大量流失、群眾不堪重負(fù)，誘導(dǎo)過度醫(yī)療、損害群眾健康權(quán)益，扭曲營商環(huán)境和行業(yè)生態(tài)、削弱行業(yè)創(chuàng)新動力。

以藥品回扣問題為例，根據(jù)公開可查的法院判決文書統(tǒng)計，2016年-2019年間全國百強制藥企業(yè)中有超過半數(shù)被查實存在給予或間接給予回扣的行為，其中頻率最高的企業(yè)三年涉案20多起，單起案件回扣金額超過2000萬元。醫(yī)藥上市公司平均銷售費用率超過30%。

建立信用評價制度目的是發(fā)揮醫(yī)藥產(chǎn)品集中采購市場的引導(dǎo)和規(guī)范作用，對給予回扣、壟斷漲價等問題突出的失信醫(yī)藥企業(yè)采取適當(dāng)措施，促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)按照“公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符”的原則制定價格，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品價格合理回歸，維護(hù)人民群眾的切身利益。

2.一批械企面臨出局

《指導(dǎo)意見》顯示，將建立醫(yī)藥企業(yè)主動承諾機制。醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)等，向省級集中采購機構(gòu)提交書面承諾，承諾事項包括杜絕失信行為、承擔(dān)失信責(zé)任、接受處置措施等。

建立失信信息報告記錄機制。采取企業(yè)報告與平臺記錄相結(jié)合的方式，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)主動及時向失信行為發(fā)生地的省級集中采購機構(gòu)報告失信信息。省級集中采購機構(gòu)定期梳理匯總、采集校驗醫(yī)藥企業(yè)失信信息。

后續(xù)國家醫(yī)保局將積極推動與相關(guān)部門建立案源信息的共享交流機制，不斷提高信息獲取的及時性、準(zhǔn)確性和完備性。

對此，9月17日國家醫(yī)保局發(fā)布消息稱，近日，最高人民法院、國家醫(yī)保局簽署《關(guān)于開展醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂案件信息交流共享的合作備忘錄》。

備忘錄主要內(nèi)容是建立醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂案件定期通報制度，積極拓展醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂案件司法成果在醫(yī)藥價格和招采領(lǐng)域運用，共同推動全系統(tǒng)各層級開展信息交流共享，持續(xù)深化治理醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂協(xié)同合作。

根據(jù)上述《指導(dǎo)意見》，本次還將開展醫(yī)藥企業(yè)信用評級，根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時效、影響等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個等級，每季度動態(tài)更新。

8月19日，國家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（征求意見稿）》和《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準(zhǔn)（征求意見稿）》。

上述征求意見稿顯示，對于失信等級評定為“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風(fēng)險外，應(yīng)暫停該企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格，暫停期限以醫(yī)藥企業(yè)修復(fù)信用、評級結(jié)果變更為準(zhǔn)。

單一案件中涉事企業(yè)行賄數(shù)額在100萬元以上的，或本省范圍內(nèi)對各級各類醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員實施過醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，行賄數(shù)額累計在500萬元以上的械企，失信等級評定為特別嚴(yán)重。

3.給予回扣≠市場經(jīng)濟

《指導(dǎo)意見》還同時發(fā)布了《醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單（2020 版）》，具體如下圖所示：

目前納入評價范圍的具體事項包括醫(yī)藥商業(yè)賄賂、涉稅違法、實施壟斷行為、不正當(dāng)價格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等7類行為。

國家醫(yī)保局價格招采司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，上述行為有的直接造成藥品和醫(yī)用耗材價格虛高、費用過快增長、群眾不合理負(fù)擔(dān)增加；有的通過制造或?qū)е箩t(yī)藥產(chǎn)品供應(yīng)緊張影響價格，同時還影響患者健康權(quán)益。

同時，對于本次是否是以行政手段強制治理醫(yī)藥價格虛高，上述負(fù)責(zé)人稱，有的醫(yī)藥企業(yè)擔(dān)心信用評價、失信約束，是不是藥品和耗材領(lǐng)域不再堅持市場機制起主導(dǎo)作用的改革方向，是不是要用行政的方式限制企業(yè)自主經(jīng)營、自主定價的權(quán)力。這些都是對信用評價制度的誤讀。

首先，只要醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營鏈條中任一主體實施商業(yè)賄賂等行為被查實，暴露出醫(yī)藥產(chǎn)品存在價格虛高問題，就暴露出醫(yī)藥企業(yè)定價行為違法失信的本質(zhì)。

其次，信用評價制度是基于買賣合同關(guān)系、基于權(quán)責(zé)對等、基于醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入和退出集中采購市場的自由。以“剔除價格的虛高空間”為例，這是失信企業(yè)修復(fù)信用的一種方式，可以選擇，也可以不選擇，而不是醫(yī)療保障部門對失信企業(yè)采取的行政強制措施。

再次，給予回扣等違法違規(guī)行為與市場經(jīng)濟是不能劃等號的。市場機制發(fā)揮作用并不等于沒有監(jiān)督約束，反而是有紅線、有底線。就像有交通規(guī)則才能更好地保障行車自由，營造起公平規(guī)范、風(fēng)清氣正的流通秩序和交易環(huán)境，才會有市場機制發(fā)揮作用的空間。

原文標(biāo)題：國家醫(yī)保局發(fā)文，全國整治耗材回扣  來源：鄰小家 原文鏈接：https://mbd.baidu.com/newspage/data/landingsuper?context=%7B%22nid%22%3A%22news_9154757838176637811%22%7D&n_type=1&p_from=3